藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP中心
西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2020年12月31日順利通過國家藥監(jiān)局備案(備案號:藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000983),首批備案7個(gè)臨床專業(yè),包括呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、婦科、腫瘤科和血液科,可開展II-IV期藥物臨床試驗(yàn)。一、組織架構(gòu)由楊峰副院長(主任醫(yī)師)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任,袁海玲主任藥師任機(jī)構(gòu)辦公室主任。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)全院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的立項(xiàng)審核、合同審核、經(jīng)費(fèi)管理、質(zhì)量控制、藥物管理、檔案管理和研究者培訓(xùn)工作。二、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)始終堅(jiān)持以質(zhì)量為核心,建立完善的質(zhì)量管理體系,截至2025年6月,順利通過陜西省藥品監(jiān)督管理局2次日常監(jiān)督檢查;接受國家藥監(jiān)局核查中心藥品注冊……